อย เครื่องสำอาง จดยากไหม? รวมขั้นตอนและเรื่องที่เจ้าของแบรนด์ต้องรู้
การที่แบรนด์สร้างสรรค์ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางออกมาสำเร็จเสร็จสิ้นแล้ว ก็ไม่ได้หมายความว่าจะ ขายได้เลย หากยังไม่ได้ผ่านขั้นตอนการ จด อย เครื่องสำอาง เพราะเลขที่จดแจ้งจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ถือเป็นสิ่งสำคัญที่ช่วยยืนยันว่าผลิตภัณฑ์ได้รับการตรวจสอบรายละเอียดถูกต้องตามกฎหมาย แต่ก็เป็นที่รู้กันว่า การจด อย. เป็นกระบวนการที่มีหลายขั้นตอน ต้องใช้เอกสารเยอะแยะ และอาจกินเวลานานหลายเดือน กว่าที่สินค้าจะได้วางจำหน่าย
วันนี้ โรงงานผลิตครีม วธูธร จึงรวบรวมทุกเรื่องที่เจ้าของแบรนด์ต้องรู้เกี่ยวกับ การจด อย เครื่องสำอาง ตั้งแต่ความสำคัญ ขั้นตอน ไปจนถึงเคล็ดลับที่ช่วยให้การจด อย เครื่องสำอางผ่านได้ง่ายขึ้น
อย เครื่องสำอาง คืออะไร
อย. เครื่องสำอาง หรือที่ต้องเรียกว่า เลขที่จดแจ้ง คือรหัสที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ออกให้หลังจากผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าได้ยื่นแจ้งข้อมูลผลิตภัณฑ์อย่างถูกต้อง เพื่อแสดงว่าเครื่องสำอางนั้นผ่านการแจ้งรายละเอียดก่อนวางจำหน่ายแล้ว โดยข้อมูลจะถูกจัดเก็บอยู่ในฐานข้อมูลของ อย
แต่อย่างไรก็ตาม เลขที่จดแจ้ง ไม่ได้หมายความว่าเป็นการรับรองคุณภาพหรือความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ แต่เป็นเพียงการยืนยันว่าได้แจ้งข้อมูลครบถ้วนตามกฎหมายเท่านั้น
ทำไมเครื่องสำอางในตลาดไม่มีเครื่องหมาย อย
มาถึงตรงนี้ หลายคนอาจสังเกตและเกิดความสงสัยว่าทำไมเครื่องสำอางหรือสกินแคร์ที่ขายทั่วไปถึงไม่มีโลโก้ อย. บนฉลาก ซึ่งจริงๆ แล้วผลิตภัณฑ์ประเภทเครื่องสำอาง ไม่จำเป็นต้องแสดงเครื่องหมาย อย. แต่ต้องแสดง เลขที่ใบจดแจ้ง แทน ซึ่งมักอยู่ด้านหลังบรรจุภัณฑ์ในรูปแบบ เลขที่ใบรับจดแจ้ง 10 หลัก
เหตุผลเครื่องสำอางต้องมีเลขจดแจ้ง อย
เป็นไปตามกฎหมาย – พระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2558 กำหนดให้ผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าเครื่องสำอางต้องจดแจ้งก่อนวางจำหน่าย การไม่ปฏิบัติตามอาจมีความผิดและถูกดำเนินคดีตามกฎหมาย
ป้องกันปัญหาส่วนผสมอันตราย – กระบวนการจดแจ้งจะมีการตรวจสอบส่วนผสมของผลิตภัณฑ์ ช่วยป้องกันไม่ให้มีการใช้สารต้องห้ามหรือการใช้สารบางประเภทในปริมาณเกินกำหนด ซึ่งอาจเป็นอันตรายต่อผู้บริโภค
สร้างความน่าเชื่อถือและความเป็นมาตรฐานให้แบรนด์ – การมีเลขจดแจ้งทำให้ผู้บริโภคมั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ผ่านการตรวจสอบจากหน่วยงานราชการ ช่วยสร้างความน่าเชื่อถือและเพิ่มมูลค่าให้กับแบรนด์
เครื่องสำอางแบบใดบ้างที่ต้องจดแจ้ง อย
ตาม พระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2558 ได้กำหนดให้ เครื่องสำอางทุกชนิดเป็น เครื่องสำอางควบคุม ทั้งหมด ซึ่งหมายความว่า ต้องมีการจดแจ้ง อย เครื่องสำอาง ก่อนวางจำหน่ายทุกกรณี
แต่เพื่อให้เข้าใจภาพรวมชัดเจน มาดูกันว่าในอดีตเครื่องสำอางเคยถูกแบ่งประเภทไว้อย่างไร และปัจจุบันมีการควบคุมอย่างไรบ้าง
1. เครื่องสำอางควบคุมพิเศษ (เดิม)
เป็นเครื่องสำอางที่มีความเสี่ยงสูงต่อผู้บริโภค เพราะมีสารเคมีที่อาจก่อให้เกิดอันตราย เช่น พิษจากสารบางชนิด จึงต้องขึ้นทะเบียนตำรับกับ อย. ก่อนผลิตหรือนำเข้า และจะมี “เลขทะเบียนในกรอบ อย.” กำกับอยู่บนฉลาก
ตัวอย่างเครื่องสำอางควบคุมพิเศษ ได้แก่
- ยาสีฟัน หรือน้ำยาบ้วนปากที่มีส่วนผสมของฟลูออไรด์
- น้ำยาบ้วนปากที่มีสารเซทิลไพริดิเนียมคลอไรด์
- ผลิตภัณฑ์ดัด ยืด หรือฟอกสีผม
- ผลิตภัณฑ์ย้อมผมถาวร หรือที่มีส่วนผสมของเลดแอซีเทต / ซิลเวอร์ไนเตรต
- ผลิตภัณฑ์กำจัดขนหรือทำให้ขนร่วง
2. เครื่องสำอางควบคุม (เดิม)
เป็นเครื่องสำอางที่มีความเสี่ยงในระดับปานกลาง ผู้ประกอบการต้อง “แจ้งรายละเอียดกับหน่วยงานรัฐ” ภายใน 15 วันก่อนผลิตหรือนำเข้ามาจำหน่าย แต่จะ ไม่มีเลขทะเบียนในกรอบ อย.
กลุ่มเครื่องสำอางควบคุมมี 2 ลักษณะคือ
- ตามประเภทผลิตภัณฑ์ เช่น
- ผ้าอนามัยชนิดแผ่นและชนิดสอด
- ผ้าเย็นหรือกระดาษเปียกในภาชนะปิด
- แป้งฝุ่นโรยตัว
- แป้งน้ำ
- ตามสารควบคุม เช่น
- สารกันแดด 19 ชนิด (ตามประกาศฯ ฉบับที่ 8 พ.ศ. 2536)
- สารขจัดรังแค เช่น ซิงก์ไพริไทโอน, ไพรอกโทน โอลามีน, คลิมบาโซล
3. เครื่องสำอางทั่วไป (เดิม)
คือเครื่องสำอางที่ไม่มีส่วนผสมของสารควบคุมหรือสารควบคุมพิเศษ หากผลิตในประเทศ สามารถผลิตได้โดยไม่ต้องแจ้ง อย. แต่ต้องมีฉลากภาษาไทยครบถ้วนและถูกต้อง หรือ หากนำเข้าจากต่างประเทศ ต้องยื่นหลักฐานการนำเข้า และติดฉลากภาษาไทยภายใน 30 วันหลังนำเข้า
แต่ภายหลังจากปี พ.ศ. 2551 ได้มีการปรับระบบใหม่ โดยให้เครื่องสำอางทุกชนิดเป็น เครื่องสำอางควบคุม ทั้งหมด เพื่อลดความซับซ้อนของการกำกับดูแลและยกระดับมาตรฐานความปลอดภัย
ดังนั้นในปัจจุบัน เครื่องสำอางทุกประเภทที่ผลิตเพื่อจำหน่าย หรือนำเข้าเพื่อจำหน่าย ต้อง จดแจ้ง อย. ก่อนวางขายเสมอ
ขั้นตอนการจด อย เครื่องสำอาง
การจดแจ้ง อย เครื่องสำอางมีขั้นตอนที่ชัดเจน และในปัจจุบันสามารถทำผ่านระบบออนไลน์ได้แล้ว ทำให้สะดวกและรวดเร็วมากขึ้น โดยมีขั้นตอนดังนี้
เตรียมเอกสารก่อนยื่นจดแจ้ง
ก่อนที่จะเริ่มยื่นจดแจ้ง สิ่งสำคัญคือต้องเตรียมเอกสารให้ครบถ้วนก่อน เพื่อไม่ให้เสียเวลาในการแก้ไขหรือส่งเอกสารเพิ่มเติม
เอกสารที่จำเป็นประกอบด้วย:
- หนังสือรับรองการจดทะเบียนบริษัทหรือบัตรประชาชนเจ้าของแบรนด์ – เพื่อยืนยันตัวตนและสถานะทางกฎหมายของผู้ประกอบการ หากเป็นนิติบุคคลต้องมีหนังสือรับรองบริษัทที่ออกไม่เกิน 6 เดือน
- ข้อมูลสูตรส่วนผสม – ต้องระบุส่วนผสมทั้งหมดของผลิตภัณฑ์พร้อมเปอร์เซ็นต์ที่ชัดเจน รวมถึงชื่อสากล (INCI Name) ของแต่ละส่วนผสม
- เอกสารรับรองคุณภาพจากโรงงานผลิต – เช่น GMP Certificate หรือเอกสารรับรองมาตรฐานอื่นๆ ที่แสดงว่าโรงงานมีมาตรฐานในการผลิต
- รูปแบบและฉลากผลิตภัณฑ์ – ต้องเตรียมภาพถ่ายผลิตภัณฑ์ทุกด้าน พร้อมฉลากที่แสดงข้อมูลครบถ้วนตามที่กฎหมายกำหนด
ขั้นตอนยื่นคำขอจดแจ้ง อย ผ่านระบบออนไลน์
เมื่อเอกสารพร้อมแล้ว ก็สามารถเริ่มยื่นจดแจ้งผ่านระบบออนไลน์ของสำนักงาน อย. ได้ โดยมีขั้นตอนดังนี้:
- ลงทะเบียนผู้ประกอบการในระบบของ อย – เข้าไปที่เว็บไซต์ของสำนักงาน อย. และสร้างบัญชีผู้ใช้งาน โดยกรอกข้อมูลบริษัทหรือผู้ประกอบการให้ครบถ้วน
- กรอกข้อมูลผลิตภัณฑ์และส่วนผสม – กรอกรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ที่ต้องการจดแจ้ง ทั้งชื่อผลิตภัณฑ์ ประเภท ส่วนผสม และข้อมูลอื่นๆ ตามที่ระบบกำหนด
- แนบเอกสารประกอบการจดแจ้ง – อัปโหลดเอกสารทั้งหมดที่ได้เตรียมไว้เข้าสู่ระบบ ตรวจสอบให้แน่ใจว่าไฟล์มีความชัดเจนและครบถ้วน
- รอเจ้าหน้าที่ตรวจสอบความถูกต้อง – หลังจากส่งคำขอแล้ว เจ้าหน้าที่จะตรวจสอบเอกสารและข้อมูลต่างๆ หากมีข้อผิดพลาดหรือเอกสารไม่ครบ จะได้รับการติดต่อกลับเพื่อแก้ไข
- รับเลขที่จดแจ้ง อย (เลข 10 หลัก) – เมื่อผ่านการตรวจสอบแล้ว จะได้รับเลขที่จดแจ้งซึ่งเป็นตัวเลข 10 หลัก สามารถนำไปแสดงบนฉลากผลิตภัณฑ์และเริ่มจำหน่ายได้
ระยะเวลาดำเนินการจดแจ้งขึ้นทะเบียน อย ของเครื่องสำอาง
ในการจด อย. เครื่องสำอาง ตามหลักการแล้วใช้เวลาประมาณ 7-14 วันทำการ แต่ในความเป็นจริง อาจใช้เวลา 30-90 วัน หรือนานกว่านั้นก็ได้ เพราะมีปัจจัยหลายอย่างที่ส่งผลให้กระบวนการล่าช้า เช่น
- เอกสารไม่ครบหรือผิดพลาด – หากข้อมูลหรือเอกสารที่ยื่นมีข้อบกพร่อง จะต้องแก้ไขและส่งใหม่ ซึ่งทำให้เสียเวลา
- ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการทดสอบเพิ่มเติม – บางกรณีที่มีส่วนผสมพิเศษหรือมีข้อสงสัย อาจต้องส่งตรวจวิเคราะห์เพิ่มเติม
- มีผู้ยื่นขอจดจำนวนมาก – ในช่วงเวลาที่มีการยื่นจดแจ้งเป็นจำนวนมาก ก็อาจทำให้ต้องรอคิวนานขึ้น
ดังนั้น การวางแผนล่วงหน้าและเตรียมเอกสารให้พร้อมตั้งแต่แรกจึงเป็นสิ่งสำคัญ เพื่อให้กระบวนการเป็นไปอย่างราบรื่นและรวดเร็วที่สุด
ค่าใช้จ่ายในการจด อยเครื่องสำอาง
สำหรับค่าธรรมเนียมการจดแจ้ง อย เครื่องสำอางกับสำนักงาน อย. โดยตรง จะอยู่ที่ 500-1,000 บาทต่อรายการ ซึ่งถือว่าไม่แพงมากนัก แต่ในความเป็นจริง ค่าใช้จ่ายจริงอาจสูงกว่านี้ เพราะยังมีค่าใช้จ่ายอื่นๆ ที่อาจเกิดขึ้น เช่น:
- ค่าตรวจวิเคราะห์ส่วนผสมจากห้องปฏิบัติการ (ถ้าจำเป็น)
- ค่าจ้างที่ปรึกษาหรือบริษัทรับจดแจ้ง (ถ้าไม่ต้องการดำเนินการเอง)
- ค่าแปลเอกสารสำหรับผลิตภัณฑ์นำเข้า
หากต้องการประหยัดค่าใช้จ่าย แนะนำให้ศึกษาขั้นตอนและดำเนินการเองผ่านระบบออนไลน์ แต่ถ้าต้องการความสะดวกและมั่นใจว่าจะผ่านการจดแจ้งอย่างรวดเร็ว การใช้บริการจากผู้เชี่ยวชาญให้ช่วยดำเนินเรื่องก็ถือเป็นทางเลือกที่ดี
เคล็ดลับให้ผ่านการจดแจ้ง ขึ้นทะเบียนอย.เครื่องสำอางเร็วขึ้น
- ตรวจสอบส่วนผสมให้ถี่ถ้วน – ก่อนยื่นจดแจ้ง ควรตรวจสอบว่าส่วนผสมทั้งหมดไม่มีสารต้องห้ามหรือสารที่เกินปริมาณที่กำหนด เพราะนี่คือสาเหตุหลักที่ทำให้การจดแจ้งไม่ผ่าน
- เตรียมเอกสารให้ครบถ้วนตั้งแต่แรก – อย่ารีบยื่นจดแจ้งเมื่อเอกสารยังไม่พร้อม เพราะจะต้องกลับมาแก้ไขและเสียเวลามากขึ้น ควรจัดเตรียมเอกสารทั้งหมดให้พร้อมพร้อมกันก่อน
- ช้ชื่อสากล (INCI) ที่ถูกต้อง – ในการระบุส่วนผสม ต้องใช้ชื่อสากลที่เป็นมาตรฐาน ไม่ใช่ชื่อทางการค้าหรือชื่อท้องถิ่น เพื่อไม่ให้เกิดความสับสนและต้องแก้ไข
- ออกแบบฉลากให้ถูกต้องตามกฎหมาย – ฉลากผลิตภัณฑ์ต้องแสดงข้อมูลครบถ้วนตามที่กฎหมายกำหนด เช่น ส่วนผสม วิธีใช้ คำเตือน ข้อควรระวัง ชื่อและที่อยู่ผู้ผลิต เป็นต้น
- ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญหรือใช้บริการโรงงาน – หากไม่มั่นใจในการดำเนินการเอง การขอคำปรึกษาจากผู้เชี่ยวชาญหรือใช้บริการจากโรงงาน ที่มีประสบการณ์จะช่วยลดความผิดพลาดและเพิ่มโอกาสผ่านการจดแจ้งเร็วขึ้น
วธูธร โรงงานผลิตเครื่องสำอาง พร้อมบริการดำเนินการจดแจ้ง อย.ให้กับผลิตภัณฑ์ของคุณ
เริ่มต้นสร้างแบรนด์เครื่องสำอางกับวธูธร โรงงานผลิตเครื่องสำอางมาตรฐานสากลที่พร้อมดูแลตั้งแต่เริ่มต้นจนสินค้าออกสู่ท้องตลาด เรามีบริการดำเนินการยื่นจดแจ้ง อย. เครื่องสำอางให้ ลดขั้นตอนยุ่งยาก ประหยัดเวลา ให้คุณได้โฟกัสกับการสร้างแบรนด์ได้อย่างเต็มที่ ด้วยประสบการณ์และความเชี่ยวชาญของเรา คุณจะได้รับการดูแลตั้งแต่การพัฒนาสูตร การผลิต ไปจนถึงการจดแจ้ง อย อย่างครบวงจร พร้อมทีมงานมืออาชีพที่คอยให้คำปรึกษาในทุกขั้นตอน
สอบถามรายละเอียดเพิ่มเติม:
โทรศัพท์: 02-961-7944
Hotline: 062-598-4224
Email: wathoothornsales@gmail.com, sales@wathoothorn.com
จันทร์ – ศุกร์ : 08.30-17.30 (หยุด เสาร์-อาทิตย์)
ข้อมูลอ้างอิง:
https://www.imark.co.th/TH/news/imarknews.html
https://www.fda.moph.go.th/?op=kwssl&lang=1&skin=s&db=Main&ww=
https://innovative.fda.moph.go.th/process/category/process05